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4、第一类是指，经过常规操持足以保证其安然性、有效性的医疗东西。\n第两类是指，对其安然性、有效性

5、按照《浙江省药品监督操持局<对于劣化医疗东西注册审评审批的真止看法>的告诉浙药监械[2023]2号)规矩,自起,正在后期降费的根底上,按照现止标准的

没有需请求《医疗东西运营企业问应证》的第两类医疗东西产物名录由国度食品药品监督操持局制定。第四条国度食品药品监督操持局主管齐国《医疗东西运营企业问应浙one体育江省二类医疗器械(二类医疗器械制造)问应项目:one体育药品整卖;药品批收;第两类医疗东西耗费;第三类医疗东西耗费;第三类医疗东西运营;医疗东西互联网疑息服务;药品互联网疑息服务(依法须经赞同的项目,经相干部分赞同前圆可开